FDA aprueba la vacuna de Moderna, la segunda en estar disponible para EU

diciembre 18, 2020

Redacción/Oro Noticias. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una autorización de uso de emergencia para la vacuna de Moderna contra el Covid-19.

Informó que la acción sigue una evaluación exhaustiva de la información disponible sobre seguridad, eficacia y calidad de fabricación de esta vacuna.

Señaló que la autorización de uso de emergencia permite que la vacuna Moderna Covid-19 se distribuya en los Estados Unidos para su uso en personas de 18 años o más.

Apuntó que a través del proceso de revisión científica abierto y transparente, la FDA ha autorizado dos vacunas Covid-19 en un plazo acelerado mientras se adhieren a los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia que Estados Unidos espera.

La FDA determinó que la vacuna Moderna Covid-19 ha cumplido con los criterios legales para la emisión de un permiso, pues la totalidad de los datos disponibles proporciona una clara evidencia de que puede ser eficaz para prevenir coronavirus.

Destacó que los datos muestran que los beneficios conocidos y potenciales superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda la solicitud de la compañía para el uso de la vacuna en personas de 18 años o más.